如何区分：

一类医疗器械

一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第一类医疗器械，编号为：A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称，如“粤穗”表示广东省广州市。

B表示是备案年份

C表示是备案流水号

二类医疗器械

第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)

三类医疗器械

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

第二、三类医疗器械，编号为：A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式，进口为“进”，国产为“准”，港澳台为“许”。

C表示首次注册年份

D表示管理类别，“2”表示第二类医疗器械，“3”表示第三类医疗器械

EE表示分类编码，具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看。

F首次注册流水号。

龙头：

三鑫医疗(300453)

阳普医疗(300030)

经纬辉开(300120)

宝莱特(300246)

乐心医疗(300562)

振德医疗(603301)

万邦德(002082)

长虹美菱(000521)

楚天科技(300358)

宏达高科(002144)

迪瑞医疗(300396)

大博医疗(002901)

理邦仪器(300206)

透景生命(300642)

尚荣医疗(002551)

九安医疗(002432)

英科医疗(300677)

凯普生物(300639)

哈三联(002900)

*ST和佳(300273)

天华超净(300390)

戴维医疗(300314)

中国医药(600056)

基蛋生物(603387)

盈康生命(300143)

德力股份(002571)

海王生物(000078)

达安基因(002030)