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长春高新1月17日晚公告称,公司控股子公司金赛药业近日收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验批准通知书。根据该通知书,国家药品监督管理局同意其开展Ⅲ期临床试验,其申请的适应症为儿童中枢性性早熟。
长春高新表示,公司一直聚焦儿童健康领域,为满足儿童生长发育过程中的健康需求开发创新产品。本药品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂。本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照国家相关法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。
来源:中国证券报·中证网 作者:倪伟
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