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长春高新2月7日晚公告称,公司控股子公司金赛药业近日收到了国家药品监督管理局关于水溶性黄体酮注射液临床试验批准通知书。通知书指出,经审查,2022年11月15日受理的水溶性黄体酮注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
长春高新表示,黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物,水溶性黄体酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射疼痛感,能更好地满足患者临床治疗的依从性。该药品获得临床试验批准后,公司将严格按照国家相关法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。
来源:中国证券报·中证网 作者:田鸿伟
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