撬动全球资源 坚持差异化创新开发

2023-04-11 09:52:08       来源:2023-4-11 9:04:53

和铂医药董事长王劲松日前在接受中国证券报记者专访时表示,公司基于技术平台进行差异化创新开发,并与海外医药巨头达成多个授权合作,逐步验证了公司技术平台的先进性和产品管线差异化优势。未来公司将进一步撬动全球资源,促进业务发展。

技术优势凸显


(资料图片仅供参考)

和铂医药于2020年12月在香港上市,是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。

2022年,和铂医药实现收入4070万美元,同比增长843.8%。对于收入增长的原因,公司称,收入主要包括分子许可费、技术许可费和基于平台的研究费。收入增长主要由于公司与阿斯利康、石药集团恩必普药业以及Moderna的授权合作协议形成的分子许可费,而2022年度技术许可费为140万美元。

王劲松表示,公司成立初期便制定了基于核心底层技术开展全球化业务的定位。近年来,随着公司业务发展、创新能力进一步提升以及资源的积累,公司技术平台进行业务运营的价值逐渐落地。公司荷兰全资子公司Harbour Antibodies拥有丰富的全球技术授权经验,并在此基础上,业务从单一的技术授权转变为基于技术进行产品开发。

随着技术平台价值进一步体现,和铂医药于2022年11月宣布成立新的全资子公司诺纳生物,通过技术服务合作方式形成新业务,使得公司技术平台的价值更加系统化、高效化和多元化。

2023年以来,和铂医药的海外授权合作持续推进。2月14日,和铂医药宣布与纳斯达克上市公司Cullinan Oncology(CGEM)签订授权及合作协议,授予CGEM在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008的独家许可权。根据协议,和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额的分级特许使用权费。

“从此前的全球整体权益授权,到此次与CGEM达成合作开发,公司可拥有主要全球权益,并有权共享合作方在部分地区进行临床试验产生的数据。这是公司业务模式的创新。此次合作方采用更加灵活的模式与公司合作,反映出公司基于全人源重链抗体的免疫衔接器平台及由此搭建的双抗产品管线技术水平已处在全球前列。”王劲松称。

差异化布局

和铂医药持续加大研发投入,高效推进管线开发。2022年,公司研发投入1.35亿美元,同比增长26.1%。目前,公司拥有10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物。

据悉,HBM4003是和铂医药自主研发进度最快的创新药物,是一款新一代抗CTLA-4全人源单克隆仅重链抗体,能够单药或联合用药用于黑色素瘤及其他多种癌症治疗。

王劲松介绍,公司正在为HBM4003进入关键性临床做准备工作,对于公司来说这是一个里程碑事件。CTLA-4是全球公认靶点,在市场上被广泛应用,但第一代抗CTLA-4抗体存有重大安全性问题。公司通过特有的分子模块,加上优化的蛋白质和抗体工程修饰,使得公司该款分子产品具有双机制,不仅拥有第一代抗CTLA-4抗体免疫检测点抑制剂的经典机理,同时拥有强大的剔除瘤内免疫负调节功能的调节性T细胞,能有效扩展治疗窗口。

王劲松表示,公司另一个自主研发的肿瘤免疫管线产品HBM7008,是一款靶向B7H4及4-1BB的创新产品。该产品由公司专有的免疫细胞衔接器平台HBICE产生,是目前全球唯一针对这两个靶点进入临床阶段的双特异性抗体。2022年,该项目在美国和澳大利亚开展了I期临床试验。今年上半年,公司与CGEM达成授权合作协议,将共同推进该产品在美国、澳大利亚及欧洲开展临床试验。

2023年第一季度,公司管线开发再次迎来突破,HBM1020、HBM1022、HBM1007先后获得美国FDA的IND许可。值得一提的是,和铂医药日前宣布,公司核心产品巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验取得积极研究结果。目前,和铂医药和合作方已经启动该产品的商业化准备工作。

赋能医药创新

和铂医药2022年年报显示,公司现金流充足,达1.71亿美元,可支持公司正常运营超两年。

和铂医药此前宣布,经过内部资源整合及优化,将整体业务划分为Harbour Therapeutics与诺纳生物两大支柱,前者继续推进公司全球产品管线及创新产品的研发,后者依托公司强大的平台技术及专业积累,为客户提供从发现到临床研究审批(Idea to IND)一站式临床前解决方案。

王劲松介绍,诺纳生物将采用灵活的合作模式。公司尽量简化合作模式,使得前沿创新项目得以快速启动。诺纳生物会以不同的方式产生短期现金流及中长期里程碑收入。诺纳生物已与国际顶级mRNA生物医药创新领域公司Moderna、国际顶级NK细胞技术公司Dragonfly以及新一代ADC公司相继展开合作,为公司未来业务发展打下良好的基础。“诺纳生物将进一步拓展业务,更加注重一些重大合作机会;积极打造‘抗体+’平台,不仅在经典单双抗体领域,也会在mRNA、细胞治疗、抗体偶联药物以及AI等领域开展合作,赋能行业技术创新。”

来源:中国证券报·中证网作者:傅苏颖

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